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国产测序仪被美法院禁售 对华大智造影响几何?

2022年06月21日

       北京报道;作为打破海外垄断的国产测序仪?华大智造陷入了与测序巨头Illumina的旷日持久的专利战。 6月13日, 美国加州北区地方法院裁定!华大智造使用标准MPS测序和CoolMPS化学测序技术的基因测序仪将被禁止在美国推广和销售。 受影响的测序仪几乎包括华大智造的所有产品(DNBSEQ-T7;MGISEQ-2000(海外DNBSEQ-G400):MGISEQ-200(海外DNBSEQ-G50)’BGISEQ-500和BGISEQ-50。 对此!华大智造在其官网发布紧急声明称:“我们不同意这一裁决[正在考虑上诉以保护我们自己的权利。” 该判决不会影响华大智造在美国的疫情援助(自动化提取设备和试剂)业务:以及华大智造在美国以外的业务。 华大智造成立4年。 以每年推出一款新机型的速度?价格比竞争对手低一半%一直保持着基因测序领域“破局者”的形象(一举抢占国内市场下三分之一。 今年%它在疫情期间发力}获得了中国基因测序领域最大单轮融资10亿美元。 这一禁令对进入美国市场有何影响} 17日晚[华大智造高级副总裁魏伟表示:“这个判决的结果只是初步的和暂定的。初步结果是我们目前无法进入美国市场[虽然美国没有 仍然是华大智造的主要市场;影响相对有限(但美国作为世界上最具影响力的市场之一]一直是我们的目标市场’我们很遗憾美国的用户被迫失去 获得创新技术和积极选择。” 拖入专利战 此前,

测序仪的生产一直被两家美国公司Illumina和Thermo Fisher垄断。 其中}Illumina是测序仪产生的绝对寡头‘90!以上的测序数据是由Illumina测序仪产生的。 最新数据显示%其全球装机容量已达到15【000台。 这极大地限制了国内中游基因检测公司的议价能力。 一旦测序仪和配套试剂的价格上涨?基因检测服务的价格将出现较大波动。 2016年, 华大智造的诞生打破了这一局面!成为全球第三家能够量产临床级测序仪的公司。 成立4年来)华大智造保持每年推出新测序仪的步伐{实现了五台测序仪的量产;形成了高:中)低通量产品的完整布局[并发布了一款新的测序仪。 停止测序解决方案。
        在同等性能​​的前提下, 华大智造的测序仪或试剂价格减半)检测通量更灵活。 因此《华大智造抢占了很大的市场份额%全球装机量超过1700台]约占Illumina的十分之一‘给Illumina带来了巨大的压力。 所以, Illumina去年发起了专利战。 2019年,

Illumina在欧洲多个国家起诉华大智造专利侵权)称华大智造的测序产品BGISEQ-500(MGISEQ-2000及相关试剂侵犯了Illumina的合成测序技术。 今年2月{华大智造宣布进入美国市场后?Illumina迅速在美国提起诉讼]指控华大智造生产的多款测序仪侵犯其美国专利:尤其是美国专利号7541444)7771973’10480025等。
        要求法院发布保护令。 对此{华大智造也在反击。 2019年5月, 华大智造在美国反诉Illumina专利侵权}称Illumina的NovaSeq 6000}NextSeq系列:MiniSeq等多种基因测序仪及相关试剂涉嫌侵犯华大智造专有的2色测序技术) 是华大智造DNBSEQTM测序技术中的关键技术。 根据华大智造提供的诉讼信息:Illumina的专利诉讼多次被驳回。 在慕尼黑%欧洲专利局裁定 Illumina 的两项专利无效]华大智造赢得了侵权诉讼[ 在英国伦敦?Illumina败诉;法院裁定华大智造可以继续销售产品? 在瑞典斯德哥尔摩!Illumina的禁令被驳回[华大智造胜诉。 此外{德国:丹麦和瑞士的专利侵权纠纷仍在审理中。 事实上;与竞争对手的专利大战已经成为Illumina的惯用做法。 例如!2017 年[Illumina 一口气对五家欧洲公司提起了专利诉讼。 其中包括英国的三个机构(Doctors Laboratory(TDL Genetics 和 Ariosa Diagnostics:罗氏的一部分}以及两家波兰公司 Centrum Badan 和 Medgenetix。 华大智造在一份声明中表示:“此次临时禁令的启动是Illumina维持其市场垄断地位!抑制行业发展的一种手段)将进一步遏制全球基因测序设备领域的合法竞争, 最终限制用户在美国市场的选择自由?华大智造将继续遵守所在国家和地区的知识产权法律法规]倡导公平竞争和开放共赢的产业生态。 " 中国市场是主战场。 由于尚未进入美国市场]因此禁令目前针对的是华大智造。 业务影响不大。 不过(华大智造COO姜辉并不否认, 海外将是未来业务的主要增长点。 姜辉近日在接受媒体采访时表示{目前华大智造的测序仪已经在海外36个国家本地化运营。 华大智造首先植根于我国科学家的本土市场和企业提供更好的工具支持, 然后逐步拓展亚太}欧洲)非洲和美洲市场。 整体来看%国内市场份额将稳步提升(而海外市场处于快速突破阶段?未来可能会快速增长。 目前‘华大智造的主要市场集中在中国;市场份额超过三分之一。 许多头部基因检测公司都在使用华大智造的测序仪和配套试剂。 比如金嘉科技?优讯医疗}微基因等}华大集团直接参与了这些公司的投资。 不过?中国也有多家龙头企业与Illumina有合作关系。 另外}测序仪(试剂?测序平台是一整套服务(不同公司的产品不能互换使用。 目前国内获批的几种NGS试剂盒大多是基于Illumina测序平台开发的。 很难让这些公司放弃 Illumina。
        但值得注意的是{有业内人士向[华夏时报[记者透露, 从今年开始]一些以Illumina测序仪为主?并基于其测序平台研发NGS试剂盒的龙头企业)也开始测试由Illumina公司生产的测序仪。 华大智造。 (不排除以后会转用华大智造。 业内人士表示,

华大智造测序仪刚推出时(数据质量不是很稳定。 但近年来}它们的仪器性能和数据质量都有了质的提升]性价比也比较高。 因此;不少企业都在考虑能否实现国产替代]积极寻求与华大智造的合作。 此外{中美贸易战是否会导致Illumina测序仪及配套试剂价格波动]导致成本上涨’也是中游基因检测企业关心的问题。 目前?晶格科技与华大智造的合作已经走过了漫长的道路。 在华大智造测序仪的基础上}不仅开发了Gene+Seq-200和Gene+Seq-2000两个基因测序平台!还通过这两个平台申请了NGS试剂盒%并已获批上市。 晶格科技副总裁田超曾对华夏时报记者表示?华大智造的测序仪非常具有优势。 “我们大量的研发测试数据表明,

相应的平台显示出非常好的准确性,

运营效率和成本效益。它可以有效地支持现有和未来的临床需求。” 此外(疫情帮助华大智造成为“明星公司”。 其生产的测序仪助力病毒溯源}其研发的高通量自动化病毒核酸提取设备也成为华大基因“火眼”实验室的重要组成部分;大大提升了核酸检测和检测能力。 已远销海外20多个国家。
        . 这让华大智造成为资本的热门标的, 一举拿下中国基因测序领域最大的单轮融资。 今年5月{华大智造宣布获得10亿美元B轮融资)领投方为IDG资本%CPE!基石资本?上海国方资本:华兴新经济基金]华泰证券紫金投资!老股东中信证券) 松鹤资本等机构也进行了追加投资。 有投资者坦言;疫情前后‘华大智造的融资形式情况发生了很大变化。 实习编辑!方凤娇主编?陈彦鹏
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